{"id":7780,"date":"2019-03-25T17:51:35","date_gmt":"2019-03-25T16:51:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kapelanbio.com\/?p=7780"},"modified":"2026-01-20T10:00:11","modified_gmt":"2026-01-20T10:00:11","slug":"erweiterung-an-den-labimage-21-cfr-part-11-glp-gmp-funktionen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kapelanbio.com\/de\/erweiterung-an-den-labimage-21-cfr-part-11-glp-gmp-funktionen\/","title":{"rendered":"Erweiterung an den LabImage 21 CFR Part 11 \/GLP\/GMP Funktionen"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li><span style=\"font-size: 12pt;\">Funktionelle Erweiterungen am 21 CFR Part 11 Modul verbessern Compliance<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-size: 12pt;\">Verbesserte Ger\u00e4teverwaltung mit Methoden (z.B. <a href=\"\/?page_id=6871\">Microtek Bio-5000<\/a>)<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-size: 12pt;\">Verbesserungen f\u00fcr die Datenspeicherung in Netzwerkumgebungen<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-size: 12pt;\">Immer \u00f6fter finden 21 CFR Part 11 konforme Softwarel\u00f6sungen f\u00fcr 1D Gele und Western Blots ihren Weg in Routineanwendungen. Das war Grund genug f\u00fcr Kapelan bereits im Jahr 2015 mit der ersten LabImage Software mit GLP Konformit\u00e4t zu starten. Mit dem aktuellen Release werden neue Funktionen Einzug in den Part 11 Katalog Einzug halten. So wurde die Anmeldung an der Benutzerverwaltung erweitert, sodass sich mehrere Benutzer mit einem personenbezogenen Zugang anmelden k\u00f6nnen.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12pt;\">Der Zugang zur LabImage 1D ist bereits seit der ersten Version mit personenbezogenen Zugang m\u00f6glich. Hierzu k\u00f6nnen Einstellungen f\u00fcr z.B. Passwortl\u00e4nge und \u2013sicherheit und Historie gesetzt werden.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12pt;\">Jede Aktion wird auch hier wie im Projekt Audit-Trail geloggt. Neben einer Suchfunktion nach Aktionen und einem erweiterten Login im Audit Trail ist auch die Verwaltung von Ger\u00e4ten und deren Kalibrierung verbessert wurden. Diese Neuerungen erlauben das Anlegen von Methoden zur Bildgenerierung und bilden so z.B. mit einem Imager oder Durchlichtscanner ein geschlossenes System, bei dem das Bild nie die gesch\u00fctzte Umgebung verl\u00e4sst. Das Ausschlie\u00dfen von Modifikationen und ein vollumf\u00e4nglicher Audit Trail sind das Ergebnis, das den kompletten Prozess der Bilddatenerzeugung bis zur Auswertung nahtlos dokumentiert. In Kombination mit der vollautomatischen Datenauswertung \u00fcber Makros (Methoden) entstehen somit Systeme mit einem \u00fcberdurchschnittlichen Grad der Automatisierung. Eine wertvolle Zeitersparnis, die die Mitarbeiter von Routineabl\u00e4ufen entlastet.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12pt;\">F\u00fcr die Verwendung von LabImage in Arbeitsgruppen und Mehrbenutzersystemen wurde die zentrale Datenverwaltung verbessert. So ist es m\u00f6glich, dass mehrere Benutzer auf einer zentralen Datenbank parallel arbeiten. Mit der Nutzung von Schemas in der Datenverwaltung k\u00f6nnen in sich geschlossene Datenablagen erstellt werden, um Arbeitsgruppen oder Themenfelder logisch zu trennen.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12pt;\">Abgerundet wird das Part 11 System mit den LabImage Erweiterungen. Diese Zusatzmodule erweitern die Funktionalit\u00e4t von LabImage und schlie\u00dfen damit die L\u00fccke in der Datenauswertung.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12pt;\">Das LabImage Ecosystem w\u00e4chst mit den Anforderungen und unterst\u00fctzt dazu auch kundenspezifische oder branchenspezifische Anpassungen.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12pt;\">Zuk\u00fcnftig ist neben der Unterst\u00fctzung\u00a0 weiterer kommerzieller Datenbanksysteme vor allem die deutliche Erweiterung des Rechtesystems geplant, um den sehr gro\u00dfen Funktionsumfang der LabImage noch besser und flexibler an die gew\u00fcnschten Rechte der Benutzer und Gruppen anpassen zu k\u00f6nnen.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Funktionelle Erweiterungen am 21 CFR Part 11 Modul verbessern Compliance Verbesserte Ger\u00e4teverwaltung mit Methoden (z.B. Microtek Bio-5000) Verbesserungen f\u00fcr die Datenspeicherung in Netzwerkumgebungen Immer \u00f6fter finden 21 CFR Part 11 konforme Softwarel\u00f6sungen f\u00fcr 1D Gele und Western Blots ihren Weg in Routineanwendungen. 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