{"id":8413,"date":"2021-09-14T09:26:53","date_gmt":"2021-09-14T08:26:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kapelanbio.com\/?p=8413"},"modified":"2026-01-20T09:57:55","modified_gmt":"2026-01-20T09:57:55","slug":"qualitaetsmanagement-system-nach-aktuellsten-standards-in-der-softwareentwicklung-kapelan-arbeitet-an-implementierung-nach-iso-13485","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kapelanbio.com\/de\/qualitaetsmanagement-system-nach-aktuellsten-standards-in-der-softwareentwicklung-kapelan-arbeitet-an-implementierung-nach-iso-13485\/","title":{"rendered":"Qualit\u00e4tsmanagement-System nach aktuellsten Standards in der Softwareentwicklung – Kapelan arbeitet an Implementierung nach ISO 13485"},"content":{"rendered":"\n

Die steigende weltweite Vernetzung und Standardisierung im Bereich der Laborroutine<\/a> haben auch zur Folge, dass die Anforderungen an Unternehmen im Bereich der Zertifizierung steigen. Die Auswertungen sollen vergleichbar, qualitativ hochwertig und reproduzierbar werden. Um den damit verbundenen Anforderungen gerecht zu werden, arbeitet Kapelan Bio-Imaging seit Anfang 2021 an der Umsetzung eines Qualit\u00e4tsmanagement-Systems nach ISO 13485 (Medizinprodukte-Richtlinie).
Obgleich die bisherigen Prozesse bereits valide und transparent waren sowie \u00fcberwiegend den Anforderungen der ISO 13485 entsprachen, wie auch ein Kunde aus dem regulierten Umfeld der pharmazeutischen Produktion im Rahmen eines Lieferantenaudits bemerkte, erfordern die Zielm\u00e4rkte stetig mehr Nachweise \u00fcber Prozesse und Produkte und damit der Qualit\u00e4t der Produkte. Mit dem neuen QM-System setzt Kapelan Bio-Imaging daher auf die Implementierung und Straffung eigener Abl\u00e4ufe sowie eine Verbesserung der Dokumentation mit dem Ziel der Erschlie\u00dfung neuer M\u00e4rkte. Im Zentrum des neuen digitalen QM-Systems steht die Erh\u00f6hung der Qualit\u00e4t der Produkte von der Softwareentwicklung, \u00fcber die Testung, das Release bis hin zur Wartung. Ein Zertifizierungsaudit f\u00fcr das neue QM-System ist bis zum Ende des laufenden Kalenderjahres vorgesehen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"class_list":["post-8413","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-presseerklaerungen"],"blocksy_meta":[],"yoast_head":"Qualit\u00e4tsmanagement-System nach aktuellsten Standards in der Softwareentwicklung - Kapelan arbeitet an Implementierung nach ISO 13485 - Kapelan Bio-Imaging<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.kapelanbio.com\/de\/qualitaetsmanagement-system-nach-aktuellsten-standards-in-der-softwareentwicklung-kapelan-arbeitet-an-implementierung-nach-iso-13485\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Qualit\u00e4tsmanagement-System nach aktuellsten Standards in der Softwareentwicklung - 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