{"id":9256,"date":"2022-06-13T11:03:23","date_gmt":"2022-06-13T10:03:23","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kapelanbio.com\/?p=9256"},"modified":"2026-01-20T09:57:10","modified_gmt":"2026-01-20T09:57:10","slug":"zertifikat-fuer-iso-13485-erteilt","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kapelanbio.com\/de\/zertifikat-fuer-iso-13485-erteilt\/","title":{"rendered":"Zertifikat f\u00fcr ISO 13485 erteilt"},"content":{"rendered":"<style><\/style>\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"9256\" class=\"elementor elementor-9256\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-75fe2b6d elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"75fe2b6d\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-1a7cada8\" data-id=\"1a7cada8\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-64583125 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"64583125\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-size: 12pt;\"><strong>Kapelan Bio-Imaging ist zertifizierter Anbieter nach\u00a0 ISO 13485 f\u00fcr Medizinprodukte<\/strong><\/span><\/p><p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"size-medium wp-image-9274 alignright\" src=\"https:\/\/www.kapelanbio.com\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/Certificate-ISO-13485-250-211x300.png\" alt=\"\" width=\"211\" height=\"300\" \/><\/p><p><span style=\"font-size: 12pt;\">Nachdem alle Pr\u00fcfungen erfolgreich abgeschlossen werden konnten, hat Kapelan Bio-Imaging Anfang Juni 2022 das offizielle Zertifikat nach ISO 13485 erhalten. Ab dato steht der Entwickler und Vertreiber von Software-L\u00f6sungen f\u00fcr die digitale Bildanalyse in der Labordiagnostik auch nachweislich f\u00fcr h\u00f6chste internationale Standards in diesem Sektor. Die Erf\u00fcllung dieser Anforderungen ist unerl\u00e4sslich, um sich auf der internationalen B\u00fchne der naturwissenschaftlichen und medizinischen Forschung sowie der klinischen Laborroutine und der Pharmaindustrie weiterhin behaupten zu k\u00f6nnen. Das Zertifikat garantiert einen optimalen Ablauf s\u00e4mtlicher Prozesse von der Softwareentwicklung \u00fcber die Testung und das Release bis hin zur Wartung sowie eine gr\u00f6\u00dftm\u00f6gliche Transparenz. Das externe Zertifizierungsaudit wurde bereits Anfang M\u00e4rz 2022 abgeschlossen. Der vollst\u00e4ndige Prozess vom Beginn der Umsetzung des neuen Qualit\u00e4tsmanagement-Systems bis zur Erstellung des Zertifikats dauerte etwa 16 Monate. In diesem Zeitraum wurden die bestehenden Prozesse, die bereits \u00fcberdurchschnittlich transparent und valide liefen, weiter optimiert und Verbesserungen stringent umgesetzt, sodass sie nun den Anforderungen nach <a href=\"https:\/\/www.kapelanbio.com\/de\/unternehmen\/iso-13485-fuer-medizinprodukte.html\">ISO 13485<\/a> nachweislich und umfassend gerecht werden.<\/span><\/p><p><span style=\"font-size: 12pt;\"><a href=\"https:\/\/www.kapelanbio.com\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/Zertifikat-ISO-13485-220606.pdf\">Download Zertifikat als PDF f\u00fcr ISO 13485\u00a0<\/a><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Kapelan Bio-Imaging ist zertifizierter Anbieter nach\u00a0 ISO 13485 f\u00fcr Medizinprodukte Nachdem alle Pr\u00fcfungen erfolgreich abgeschlossen werden konnten, hat Kapelan Bio-Imaging Anfang Juni 2022 das offizielle Zertifikat nach ISO 13485 erhalten. 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