{"id":9307,"date":"2022-10-06T10:08:29","date_gmt":"2022-10-06T09:08:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kapelanbio.com\/?p=9307"},"modified":"2026-01-20T09:54:55","modified_gmt":"2026-01-20T09:54:55","slug":"vollautomatische-systemqualifizierung-fuer-auswertung-von-gelen-und-blots","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kapelanbio.com\/de\/vollautomatische-systemqualifizierung-fuer-auswertung-von-gelen-und-blots\/","title":{"rendered":"Vollautomatische Systemqualifizierung f\u00fcr Auswertung von Gelen und Blots"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Kapelan Bio-Imaging arbeitet an der Umsetzung eines Modules zur Systemvalidierung (PQ) f\u00fcr die Analysesoftware <a href=\"\/?page_id=6760\" data-type=\"page\" data-id=\"6760\">LabImage 1D<\/a><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Im Zuge immer komplexerer Analysen, die zunehmend automatisiert ablaufen und gleichzeitig h\u00f6chsten internationalen Standards entsprechen m\u00fcssen, werden auch die Anforderungen an die Systemvalidierung immer gr\u00f6\u00dfer. Aus diesem Grunde hat sich Kapelan Bio-Imaging eingehend damit besch\u00e4ftigt, einen dokumentierten Nachweis dar\u00fcber erbringen zu k\u00f6nnen, dass die von ihr entwickelte und vermarktete Software zur Labordiagnostik sowohl in der Gegenwart als auch in Zukunft allen regulatorischen Anforderungen zuverl\u00e4ssig gerecht wird. Dieser Nachweis dient der Sicherstellung, dass die Programme, so wie sie beim Kunden installiert sind und betrieben werden, dauerhaft mit den vorbestimmten Kriterien \u00fcbereinstimmen und die erhaltenen Ergebnisse zuverl\u00e4ssig ihre Spezifikationen erf\u00fcllen. Um dies zu erreichen, muss neben der obligatorischen <a href=\"\/?page_id=6858\" data-type=\"page\" data-id=\"6858\">Installationsqualifikation (IQ) und der funktionalen Qualifikation (OQ)<\/a> auch eine Leistungsqualifikation (PQ) durchgef\u00fchrt werden, die die \u00dcberf\u00fchrung der Kundenprozesse in die Software bzw. die Einrichtung der Software zur Nutzung mit den Kundenprozessen \u00fcbernimmt. Kapelan Bio-Imaging steht f\u00fcr eine gleichbleibend hohe Qualit\u00e4t von Messergebnissen und zuverl\u00e4ssige Labordiagnostik auf h\u00f6chstem Niveau und m\u00f6chte dies auch auf transparente Art und Weise belegen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Aus diesem Grunde arbeitet Kapelan Bio-Imaging bereits seit einiger Zeit an der Verwirklichung einer Erweiterung f\u00fcr LabImage 1D, einer flexiblen Software-L\u00f6sung f\u00fcr die teilweise automatisierte Auswertung von 1D Gelen und Western Blots. Mithilfe eines generischen 1D Gels soll der Auswertungsprozess vollautomatisch durch einen Abgleich des Soll- und Ist-Wertes gepr\u00fcft werden k\u00f6nnen. Dieses spezielle generische Kalibriergel zeigt klar definierte Banden unterschiedlicher Intensit\u00e4t auf Spuren mit abgestufter Hintergrundf\u00e4rbung, dessen Werte mittels Messung der optischen Dichte (OD) bestimmt werden. Diese Werte werden dann mit den ermittelten Ist-Werten abgeglichen, um die Analyseleistung zu best\u00e4tigen. Besonders praktikabel ist an dieser Stelle die Verwendung eines Durchlichtscanners, der mit der LabImage Software kombiniert und per Scan Interface direkt aus ihr heraus angesteuert werden kann. Mit dieser Erweiterung wird es erstmal m\u00f6glich sein, einen kompletten Auswerteprozess vom Scannen \u00fcber die Kalibrierung bis zur Auswertung an einer kundenseitigen Installation vorzunehmen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Kapelan Bio-Imaging arbeitet an der Umsetzung eines Modules zur Systemvalidierung (PQ) f\u00fcr die Analysesoftware LabImage 1D Im Zuge immer komplexerer Analysen, die zunehmend automatisiert ablaufen und gleichzeitig h\u00f6chsten internationalen Standards entsprechen m\u00fcssen, werden auch die Anforderungen an die Systemvalidierung immer gr\u00f6\u00dfer. 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