Qualitätskontrolle in der Pharma-Produktion – Kapelan Bio-Imaging

Qualitätskontrolle in der Pharma-Produktion

Um Proben freizugeben, müssen die Hersteller verschiedene Schritte in der Qualitätskontrolle durchlaufen. Zu diesem Zweck bietet Kapelan ein passgenaues System an, um alle Auswerteschritte zu dokumentieren und Ergebnisse abzusichern. Mit Hilfe unserer FDA 21 CFR Part 11 Compliance ist eine lückenlose Rückverfolgbarkeit und eine korrekte Archivierung Ihrer Daten gewährleistet.

Die 21 CFR Part 11-konformen Module bestehen aus drei Hauptsegmenten:

  • Benutzerverwaltung mit Rollenmanagement
  • Dokumentation der Auswerteschritt im Audit Trail
  • sichere Datenspeicherung

Die Part 11-konformen Module sind Teil der LabImage-Software und können für jede App verwendet werden. Lesen Sie mehr über die 21 CFR Part 11 Compliance als Modul in LabImage. LabImage liefert Module zur Gerätesteuerung sowie zur Erstellung eines geschlossenen Systems.