Leipzig, 13.3.2024: Kapelan Bio-Imaging freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen das Überwachungsaudit für die ISO 13485 erfolgreich absolviert hat. Diese Zertifizierung bestätigt, dass das Qualitätsmanagement von Kapelan Bio-Imaging den gesetzlichen Anforderungen entspricht und das Unternehmen qualifiziert, Software für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD) anzubieten. Die ISO 13485 ist eine international anerkannte Norm, die speziell […]Mehr lesen »

Kapelan Bio-Imaging, Anbieter von innovativen Lösungen für die biomedizinische Bildanalyse, stellt stolz den neuen Kalibrierservice für Graustufen Charts vor. Kunden können ihre Auflicht- und Durchlicht-Charts nun präzise kalibrieren lassen, um eine optimale Scanner-Leistung zu gewährleisten. Der Kalibrierservice basiert auf standardisierten Abläufen gemäß SOP, die auf dem eigenen Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 beruhen. Es handelt sich […]Mehr lesen »

Die PQ-Erweiterung ist ein neues Softwaretool, das die Fähigkeiten von LabImage 1D erweitert. Es ermöglicht Benutzern, eine vollständige Validierung des Analysesystems für jedes 1D-Gel oder Western Blot durchzuführen und so die Analysequalität für das Gesamtsystem nachzuweisen. Dies ist ein bedeutender Durchbruch, da Benutzer sicherstellen können, dass ihre Analyseergebnisse genau und zuverlässig sind. Die PQ-Erweiterung basiert […]Mehr lesen »

Kapelan Bio-Imaging hat das Überwachungsaudit nach ISO 13485 für Medizinprodukte erfolgreich bestandenNach dem initialen Audit des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 im März 2022 hat Kapelan Bio-Imaging nun das Überwachungsaudit erfolgreich bestanden. Kapelan Bio-Imaging ist damit weiterhin zertifizierten Anbieter von Medizinprodukten gemäß ISO 13485. Neben der Konformität für Medizinprodukte ist vor allem der Bereich der IVD […]Mehr lesen »

Kapelan Bio-Imaging arbeitet an der Umsetzung eines Modules zur Systemvalidierung (PQ) für die Analysesoftware LabImage 1D Im Zuge immer komplexerer Analysen, die zunehmend automatisiert ablaufen und gleichzeitig höchsten internationalen Standards entsprechen müssen, werden auch die Anforderungen an die Systemvalidierung immer größer. Aus diesem Grunde hat sich Kapelan Bio-Imaging eingehend damit beschäftigt, einen dokumentierten Nachweis darüber […]Mehr lesen »

Kapelan Bio-Imaging ist zertifizierter Anbieter nach  ISO 13485 für Medizinprodukte Nachdem alle Prüfungen erfolgreich abgeschlossen werden konnten, hat Kapelan Bio-Imaging Anfang Juni 2022 das offizielle Zertifikat nach ISO 13485 erhalten. Ab dato steht der Entwickler und Vertreiber von Software-Lösungen für die digitale Bildanalyse in der Labordiagnostik auch nachweislich für höchste internationale Standards in diesem Sektor. […]Mehr lesen »

Die Kapelan Bio-Imaging GmbH ist ein Entwickler von Software-Lösungen für die digitale Bildanalyse in der Labordiagnostik mit Sitz in Leipzig. Die Softwarelösungen kommen in der naturwissenschaftlichen und medizinischen Forschung ebenso zum Einsatz wie in der klinischen Laborroutine oder der Pharmaindustrie und werden weltweit vermarktet. Allerdings führt eine immer komplexere weltweite Vernetzung unterschiedlicher Akteure der Laborroutine […]Mehr lesen »

  Mit der neuen Extension Metadata stellt Kapelan Bio-Imaging eine Extension für das weltweit etablierte LabImage 1D bereit, welche die Eingabe und Suche von zusätzlichen Daten (Metadaten) vereinfacht. Anwender werden in die Lage versetzt, schnell und effizient Metadaten für ihre 1D-Imaging-Auswertung zu hinterlegen und diese für spätere Suchen zu nutzen. Die wenig ökonomische, papierbasierte Erfassung […]Mehr lesen »

Kapelan veröffentlicht neue Softwareversion für LabImage, Long Term Support Version,  Risikobewertung nach ISO 13485     Mit der Version LabImage Core 4.5 erscheint pünktlich vor Weihnachten das neue Release. Kapelan hat die Zeit genutzt, um einige Optimierungen an der LabImage Software vorzunehmen. Ein Großteil der Arbeiten betrifft die Anbindung von Scannern und deren Kalibrierung sowie Anpassungen […]Mehr lesen »

In der Java-Bibliothek Log4J sind nach Einschätzung des Bundesamts für Informationssicherheit (BSI) kritischen Fehler enthalten, die zu einer ernsten Bedrohungslage im Bereich IT-Sicherheit führen können. Betroffen sind hauptsächlich Server-Systeme, bei denen das Modul als Bestandteil der Architektur verwendet wird. Gemäß Aussage des BSI sind nur Systeme betroffen, die online erreichbar sind. In den Versionen 2.0-beta9 […]Mehr lesen »