Aktuelles
ISO 13485-Rezertifizierungsaudit erfolgreich bestanden
Wir freuen uns, bekannt geben zu können, dass wir unser ISO 13485-Rezertifizierungsaudit erfolgreich bestanden haben! Dieser Erfolg unterstreicht unser kontinuierliches Engagement für höchste Standards im Qualitätsmanagement für Medizinproduktesoftware. Vielen Dank an die Auditoren Anja und Philipp von der SQB GmbH. Wir haben außerdem ein brandneues Buch von Mitarbeitern der SQB GmbH, darunter Prof. Gerhard Linß, […]Mehr lesen »Startschuss für das Netzwerk für Therapeutische Nukleinsäuren
Fachexperten aus Wirtschaft und Wissenschaft bündeln ihre Kompetenzen, um Lösungen aus dem Entwicklungslabor in die Klinik zu überführen. Therapeutische Nukleinsäuren bzw. Oligonukleotide haben ein enormes Potential für die Behandlung derzeit noch nicht therapierbarer Erkrankungen, für eine zielgenaue und schonende Behandlung schwerwiegender Krankheiten sowie für eine Patienten-individuelle Therapie. Die größte Hürde für die Entwicklung einer neuen […]Mehr lesen »Kick-Off Meeting für Projekt zum Thema Fluoreszenz-Korrelations-Spektroskopie
Am 21.1.2025 fand in Jena das Kick-Off Meeting für ein neues Projekt statt zum Thema Fluoreszenz-Korrelations-Spektroskopie – ein sperriges Wort aber eine vielversprechende Technologie, zu der wir neue KI Methoden und Softwarelösungen beitragen werden. Wir freuen uns sehr Teil des Projektteams zu sein.Mehr lesen »10% Sommerrabatt auf LabImage-Lizenzen!
Wir freuen uns, Ihnen ein besonderes Angebot für LabImage-Lizenzen bekannt zu geben! Für eine kurze Zeit erhalten Sie 10% Rabatt auf jede Lizenz der LabImage-Software. LabImage ist Ihre ideale Lösung für effiziente und präzise Bildanalyse, entwickelt, um Ihren Arbeitsablauf zu optimieren und Ihre Forschungskapazitäten zu erweitern. Ob im Labor oder bei komplexen Projekten – LabImage […]Mehr lesen »Kapelan Bio-Imaging erfolgreich rezertifiziert nach ISO 13485: Qualitätsmanagement entspricht höchsten Standards für Medizinprodukte und IVD-Software
Leipzig, 13.3.2024: Kapelan Bio-Imaging freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen das Überwachungsaudit für die ISO 13485 erfolgreich absolviert hat. Diese Zertifizierung bestätigt, dass das Qualitätsmanagement von Kapelan Bio-Imaging den gesetzlichen Anforderungen entspricht und das Unternehmen qualifiziert, Software für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD) anzubieten. Die ISO 13485 ist eine international anerkannte Norm, die speziell […]Mehr lesen »Kapelan Bio-Imaging bietet neuen Kalibrierservice für Graustufen Charts
Kapelan Bio-Imaging, Anbieter von innovativen Lösungen für die biomedizinische Bildanalyse, stellt stolz den neuen Kalibrierservice für Graustufen Charts vor. Kunden können ihre Auflicht- und Durchlicht-Charts nun präzise kalibrieren lassen, um eine optimale Scanner-Leistung zu gewährleisten. Der Kalibrierservice basiert auf standardisierten Abläufen gemäß SOP, die auf dem eigenen Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 beruhen. Es handelt sich […]Mehr lesen »Neue PQ-Erweiterung: Erste vollständige Systemvalidierung für 1D Gele/Western Blots verfügbar
Die PQ-Erweiterung ist ein neues Softwaretool, das die Fähigkeiten von LabImage 1D erweitert. Es ermöglicht Benutzern, eine vollständige Validierung des Analysesystems für jedes 1D-Gel oder Western Blot durchzuführen und so die Analysequalität für das Gesamtsystem nachzuweisen. Dies ist ein bedeutender Durchbruch, da Benutzer sicherstellen können, dass ihre Analyseergebnisse genau und zuverlässig sind. Die PQ-Erweiterung basiert […]Mehr lesen »Zertifizierung nach ISO 13485 erfolgreich bestätigt
Kapelan Bio-Imaging hat das Überwachungsaudit nach ISO 13485 für Medizinprodukte erfolgreich bestandenNach dem initialen Audit des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 im März 2022 hat Kapelan Bio-Imaging nun das Überwachungsaudit erfolgreich bestanden. Kapelan Bio-Imaging ist damit weiterhin zertifizierten Anbieter von Medizinprodukten gemäß ISO 13485. Neben der Konformität für Medizinprodukte ist vor allem der Bereich der IVD […]Mehr lesen »Vollautomatische Systemqualifizierung für Auswertung von Gelen und Blots
Kapelan Bio-Imaging arbeitet an der Umsetzung eines Modules zur Systemvalidierung (PQ) für die Analysesoftware LabImage 1D Im Zuge immer komplexerer Analysen, die zunehmend automatisiert ablaufen und gleichzeitig höchsten internationalen Standards entsprechen müssen, werden auch die Anforderungen an die Systemvalidierung immer größer. Aus diesem Grunde hat sich Kapelan Bio-Imaging eingehend damit beschäftigt, einen dokumentierten Nachweis darüber […]Mehr lesen »Zertifikat für ISO 13485 erteilt
Kapelan Bio-Imaging ist zertifizierter Anbieter nach ISO 13485 für Medizinprodukte Nachdem alle Prüfungen erfolgreich abgeschlossen werden konnten, hat Kapelan Bio-Imaging Anfang Juni 2022 das offizielle Zertifikat nach ISO 13485 erhalten. Ab dato steht der Entwickler und Vertreiber von Software-Lösungen für die digitale Bildanalyse in der Labordiagnostik auch nachweislich für höchste internationale Standards in diesem Sektor. […]Mehr lesen »