Kapelan Bio-Imaging hat das Überwachungsaudit nach ISO 13485 für Medizinprodukte erfolgreich bestanden
Nach dem initialen Audit des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 im März 2022 hat Kapelan Bio-Imaging nun das Überwachungsaudit erfolgreich bestanden. Kapelan Bio-Imaging ist damit weiterhin zertifizierten Anbieter von Medizinprodukten gemäß ISO 13485. Neben der Konformität für Medizinprodukte ist vor allem der Bereich der IVD (In-vitro-Diagnostika) für Kapelan ein wichtiges Segment. „Die ständige Weiterentwicklung unserer Qualitätsrichtlinien im Zuge des Qualitätsmanagementsystems führt neben der Steigerung der Qualität unserer Software auch zur besseren Transparenz für unsere Kunden“, erläutert Olaf Brenn, Geschäftsführer der Kapelan Bio-Imaging GmbH aus Leipzig.
